易博官网:数据洞悉需求Cytiva多措并重助力我国生物制药职业高质量开展

　　原标题：数据洞悉需求，Cytiva多措并重助力我国生物制药职业高质量开展

　　近来， Cytiva（思拓凡）宣告在全球范围内出资15亿美元以进一步扩展产能，以满意日益添加的生物制药需求，并标明此次出资方案的要点在我国，将与威高药业协作扩建生物工艺一次性耗材出产线，一起在上海开幕Cytiva亚洲首个技能研制杰出中心，并全面晋级Cytiva生物技能开发训练中心（Fast Trak）。

　　在上述布置的背面，是Cytiva对生物制药职业的数据洞悉。本年3月，为发掘影响当时生物制药职业开展的关键因素以更好地推进职业高质量开展，Cytiva与《金融时报》的研讨部分 Longitude 协作编制《全球生物制药弹性指数》，对生物制药职业应对未来应战的才能进行调研，以衡量各国在生物医药职业应对全球需求的才能，并要点剖析了我国生物制药职业现在的优势和应战。

　　据悉，《全球生物制药弹性指数》邀请了1165名制药企业高管和医疗决议方案制定者，环绕供应链弹性、人才储藏、研制生态系统、制作敏捷性以及政策法规支撑五大维度打开调研，对20个国家进行打分和排名。

　　成果显现，全球生物制药的整体指数得分为 6.6 分（满分为 10 分），仍处于亟待改进的水平。在归纳指数体现中，美国排名榜首，得分 7.12。瑞士和英国紧随其后。 俄罗斯、我国和印度在中低收入和中高收入经济体国家中处于抢先地位。

　　调研成果一起剖析了我国生物制药职业现在的优势与应战：我国的生物制药供应链弹性极强，大约50%的受访者认为，在我国，新冠疫情关于药品缺少构成的影响有限，而美国这一份额为29%；在研制生态系统方面，我国已构成杰出的工业协作环境；我国的制作敏捷性指数在全球排名第四，跟着人工智能、自动化、接连化出产等新技能的选用，有望进一步提高制作敏捷性，以充沛应对生物制品需求；一起，调研指数也指出我国在生物制药人才储藏方面存在应战：33%的受访者认为，在我国寻觅药物研制、制作和供应链范畴的人才是一项严重应战，而英国这一份额仅为21%。此外，53%在我国的受访者认为找到资金的支撑，是他们企业的最重要的使命之一。

　　Cytiva大中华区总经理俞丽华表明：“全球生物制药职业正面临着飞速添加的需求和来自供应链弹性的应战，Cytiva期望经过全球范围内的出资扩产改进这一现状。我国作为近年来开展迅速、供应链弹性抢先的重要商场，是咱们重视的要点。”

　　针对调研了解的生物制药职业对提高产能和供应链弹性的需求，Cytiva方案在2020年5亿美元扩产方案基础上添加15亿美元。一起，为了更好地服务我国，满意我国生物医药职业开展在产能、人才、立异、资金方面的需求，Cytiva更是施行了一系列方案。

　　近年来，因为具有制作速度快、投入资金少、产品转化简单的优势，一次性生物工艺技能已广泛运用于生物制药范畴，成为生物技能工业化开发中的中心支撑技能，也是生物医药出产过程中决议产品质量和本钱的重要因素。

　　Cytiva此次与威高药业协作扩建方案是在两边2018年协作项目的基础上打开，扩建方案中的3条新出产线已在十个月内建成，将Cytiva在我国的一次性耗材产能提高至三倍，在满意我国商场需求的一起可认为印度、爱尔兰、日本、韩国、新加坡等商场供给所需，助力我国本土化出产“走出去”，提高全球供应链的弹性。

　　除了产能提高，Cytiva扩建方案还包含了100L至1000L的XcellerexTM 混合器袋的出产，这些新产品将沿袭Cytiva的FortemTM膜技能，这种资料先进的一次性渠道膜材可认为整套一次性生物工艺系统供给简易的膜材判定办法，节省出产交给时刻的一起保证出产安全。

　　两边扩建方案中还包含未来的8条新出产线条估计将在年末建成，其他6条估计在2022年第三季度完结扩建。此外，扩建方案将增加1300平方米的ISO 7等级洁净室用于出产，1200平方米库房以削减交货时刻，协助客户提高出产灵活性。

　　值得一提的是，Cytiva为了更好地满意我国生物制药职业定制化需求，还重磅推出了上海技能研制杰出中心，以打通产品技能与工业化落地之间的壁垒，处理本土化新产品规划中的痛点，并加强对客户需求的了解与反应，完结从客户需求到研制到出产的本土化闭环。

　　据悉，Cytiva在全球仅有两个一次性产品研制中心，坐落上海的技能研制杰出中心将与美国麻省研制中心同步，具有重要的战略地位和全球抢先的技能标准。Cytiva技能研制杰出中心将背负一次性生物工艺耗材样品制备；定制化产品与客户互动式训练；新产品研制、测验及验证；工艺探究及扩展；产品保护和客诉查询等内容进行整合、优化与立异；加快一次性技能本土化过程中的技能搬运、验证测验、客户展现、技能运用等要点环节。

　　“之所以在我国出资技能研制杰出中心，是因为咱们期望除了完结一次性生物工艺耗材的规模化出产之外，还能处理产品的继续研制和定制问题，可以在立异药品的特别出产工艺方面快速呼应我国客户的需求，供给彻底本土化的全流程服务。”俞丽华解释道。

　　2006年，针对我国商场日益添加的训练、项目开发和自主研制的需求，Cytiva在上海开端建造Fast Trak中心，用于为我国和亚太地区的客户供给广泛的人才训练、工艺开发以及桥接出产的三方面技能服务。

　　在建立至今的15年间，Fast Trak我国已建成超越2000平方米的根据一次性技能的上下游研制和出产设备，迄今已为生物医药企业完结了40个以上的工艺开发项目、10个新药临床试验申报项目、2个临床I期样品出产，有用加快生物药的研制上市进程。一起，被誉为生物医药范畴 “黄埔军校” 的 Fast Trak 我国打造了掩盖生物制药全流程的技能训练系统，现在每年可为业界供给500余人次的高端上下游技能。

　　跟着国内生物工业立异从“me too” 进入”me better” 和 ”First in class” 年代，对人才的需求也不断添加。为更好地满意这一需求，Cytiva 启动了Fast Trak 2.0扩建方案，该方案旨在打造全亚洲最大生物医药人才训练基地和智能制作展现中心，一起扩展工艺开发和GMP出产设备的产能，从而为全职业供给更全面的人才训练和技能赋能。未来Fast Trak我国的设备面积将到达4000余平方米，估计将于2022年中完结。

　　“扩建后，Fast Trak供给的三大技能服务将在此前的基础上进行全面晋级，并引进愈加现代化、智能化的生物工艺出产制作理念，一起将探究更多的协作或许，与协作伙伴携手为我国生物制药高质量开展供给全工业链的服务。“俞丽华表明。

　　实际上，Cytiva为我国生物制药职业开展所做的尽力远不止于此。为了助力立异生物药企加快开展，一起为大型药企、本钱方和医药工业园区甄选出资时机，Cytiva于上一年推出了「Think Big 笃行思远」双选渠道生物医药立异项目，招引了超越70个立异项目报名和上百家出资组织参加，期望从本钱层面为我国生物制药立异助力。

　　Cytiva的前身是GE 医疗生命科学事业部，在价值 214 亿美元的收买完结后，全新的Cytiva（思拓凡）成为丹纳赫集团旗下的运营公司。Cytiva具有多样性的产品组合，包含%uC4KTA、Amersham、Biacore、FlexFactory、HyClone、MabSelect、Sefia、Whatman、Xcellerex 和 Xuri 等品牌，触及仪器设备、耗材、数字化和企业处理方案，以及从研讨、工艺开发到全出产流程的服务。据悉，2019 年美国食品药品监督管理局（FDA）同意的生物药品中，超越75% 运用 Cytiva的产品和技能进行出产制作。此外，Cytiva的产品和技能也广泛运用于细胞与基因治疗新式范畴。（文/张蓉蓉）回来搜狐，检查更多