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易博官网:国家食物药品监督处理总局

文字:[大][中][小] 手机页面二维码 2021-09-13 02:23:36    来源:易博官网入口 作者:eBET易博官网 浏览次数:7    

  声明:,,,。概况

  国家食物药品监督处理总局,为对全国出产、流转、消费环节的食物安全和药品的安全性、有效性施行一致监督处理的原中华人民共和国国务院直属安排,成立于2013年3月,其前身为原国家食物药品监督处理局和单设的国务院食物安全委员会办公室

  2018年3月,依据第十三届全国人民代表大会第一次会议审议经过的《国务院安排改革方案》,不再保存国家食物药品监督处理总局

  2013年3月,依据第十二届全国人民代表大会第一次会议审议经过的《国务院安排改革和功能改变方案》,组成国家食物药品监督处理总局,不再保存国家食物药品监督处理局和单设的国务院食物安全委员会办公室

  2018年3月,依据第十三届全国人民代表大会第一次会议审议经过的《国务院安排改革方案》,组成国家商场监督处理总局,不再保存国家食物药品监督处理总局

  依据《国务院办公厅关于印发国家食物药品监督处理总局主要职责内设安排和人员编制规则的告诉》(国办发〔2013〕24号),国家食物药品监督处理总局的主要职责是:

  (一)担任起草食物(含食物添加剂、保健食物,下同)安全、药品(含中药、民族药,下同)、医疗器械、化妆品监督处理的法律法规草案,拟定方针规划,拟定部门规章,推进树立执行食物安全企业主体职责、当地人民政府负总责的机制,树立食物药品严重信息直报准则,并安排施行和监监察看,着力防备区域性、系统性食物药品安全危险。

  (二)担任拟定食物行政许可的施行办法并监督施行。树立食物安全隐患排查办理机制,拟定全国食物安全查看年度方案、严重整理处理方案并安排执行。担任树立食物安全信息一致发布准则,发布严重食物安全信息。参加拟定食物安全危险监测方案、食物安全规范,依据食物安全危险监测方案展开食物安全危险监测作业。

  (三)担任安排拟定、发布国家药典等药品和医疗器械规范、分类处理准则并监督施行。担任拟定药品和医疗器械研发、出产、运营、运用质量处理规范并监督施行。担任药品、医疗器械注册并监监察看。树立药品不良反应、医疗器械不良事情监测系统,并展开监测和处置作业。拟定并完善执业药师资历准入准则,辅导监督执业药师注册作业。参加拟定国家根本药物目录,协作施行国家根本药物准则。拟定化妆品监督处理办法并监督施行。

  (四)担任拟定食物、药品、医疗器械、化妆品监督处理的稽察准则并安排施行,安排查办严重违法行为。树立问题产品召回和处置准则并监督施行。

  (五)担任食物药品安全事端应急系统建造,安排和辅导食物药品安全事端应急处置和查询处理作业,监督事端查办执行情况。

  (六)担任拟定食物药品安全科技发展规划并安排施行,推进食物药品查验检测系统、电子监管追溯系统和信息化建造。

  (七)担任展开食物药品安全宣扬、教育训练、国际沟通与协作。推进诚信系统建造。

  (八)辅导当地食物药品监督处理作业,规范行政法律行为,完善行政法律与刑事司法联接机制。

  (九)承当国务院食物安全委员会日常作业。担任食物安全监督处理归纳和谐,推进健全和谐联动机制。催促查看省级人民政府实行食物安全监督处理职责并担任查核点评。

  依据《国务院办公厅关于印发国家食物药品监督处理总局主要职责内设安排和人员编制规则的告诉》(国办发〔2013〕24号),国家食物药品监督处理总局设17个内设安排:

  担任文电、会务、机要、档案、监察等机关日常作业作业,承当政务揭露、安全保密和信访等作业。

  承当国务院食物安全委员会办公室日常作业,以及有关部门和省级人民政府实行食物安全监督处理职责的查核点评作业。研讨食物、药品、医疗器械、化妆品监督处理严重方针,起草重要文稿。

  安排起草法律法规草案和规章,承当规范性文件的合法性审阅作业,承当行政法律监督、行政复议、行政应诉等作业。

  把握剖析出产环节食物安全形势、存在问题并提出完善准则机制和改进作业的主张,催促下级行政机关严厉依法施行行政许可、实行监督处理职责,及时发现、纠正违法和不妥行为。

  把握剖析流转消费环节食物安全形势、存在问题并提出完善准则机制和改进作业的主张,催促下级行政机关严厉依法施行行政许可、实行监督处理职责,及时发现、纠正违法和不妥行为。

  承当食物安全统计作业,剖析猜测食物安全整体情况,安排展开食物安全危险预警和危险沟通。参加拟定食物安全危险监测方案,并依据该方案展开食物安全危险监测。

  严厉按照法律法规规则的条件和程序处理药品注册和部分化妆品行政许可并承当相应职责,优化注册和行政许可处理流程,监督施行药物非临床研讨、药物临床试验质量处理规范、中药饮片编造规范,施行中药种类维护准则。

  严厉按照法律法规规则的条件和程序处理第三类、进口医疗器械产品注册并承当相应职责,优化注册处理流程,安排施行分类处理,监督施行医疗器械质量处理规范。

  把握剖析药品、化妆品安全形势、存在问题并提出完善准则机制和改进作业的主张,催促下级行政机关严厉依法施行行政许可、实行监督处理职责,及时发现、纠正违法和不妥行为。承当放射性药品、品、毒性药品及精神药品、药品类易制毒化学品监督处理作业。安排展开药品不良反应监测、再点评。

  把握剖析医疗器械安全形势、存在问题并提出完善准则机制和改进作业的主张,催促下级行政机关严厉依法施行行政许可、实行监督处理职责,及时发现、纠正违法和不妥行为。安排展开医疗器械不良事情监测、再点评。

  安排查办严重食物药品安全违法案子,辅导和监督当地稽察作业,规范行政法律行为,推进完善行政法律与刑事司法联接机制。监督问题产品召回和处置。辅导当地药品、医疗器械、保健食物广告检查作业。

  推进食物药品安全应急系统建造,安排编制应急预案并展开演练,承当严重食物药品安全事端应急处置和查询处理作业,辅导和谐当地食物安全事情应急处置作业。

  安排施行食物药品监督处理严重科技项目,推进食物药品查验检测系统、电子监管追溯系统和信息化建造。拟定食物药品查验检测安排资质确定条件和查验规范并监督施行。安排拟定药品、医疗器械、化妆品规范以及直接触摸药品的包装材料和容器产品目录、药用要求、规范,参加拟定食物安全规范。

  拟定食物安全信息一致发布准则,承当食物药品安全科普宣扬、新闻和信息发布作业。

  承当机关和直属单位的人事处理、安排编制、队伍建造、训练作业。拟定并完善执业药师资历准入准则,监督和辅导执业药师注册作业。

  拟定食物药品安全规划并安排施行。承当机关和直属单位预决算、财政、国有资产处理及内部审计作业。

  安排展开食物药品监督处理的国际沟通与协作,以及与港澳台地区的沟通与协作。

  依据《国务院办公厅关于印发国家食物药品监督处理总局主要职责内设安排和人员编制规则的告诉》(国办发〔2013〕24号),国家食物药品监督处理总局机关行政编制为345名(含两委人员编制2名、援派机动编制2名、离退休干部作业人员编制20名)。其间:局长1名、副局长4名,为树立国家食物药品监督处理总局与国家卫生和方案生育委员会加强药品与医疗卫生统筹联接、密切协作的机制,增设1名副局长兼任国家卫生和方案生育委员会副主任;司局领导职数60名(含食物安全总监1名、药品安全总监1名、机关党委专职副书记1名、离退休干部局领导职数2名),国家食物药品稽察专员10名

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